視訊！藥捷安康-B(02617.HK)：替恩戈替尼片新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
發(fā)布時(shí)間：2025-12-19 09:04:39
中國(guó)汽車(chē)網(wǎng)
【資料圖】
格隆匯12月19日丨藥捷安康-B(02617.HK)發(fā)布公告，替恩戈替尼片的新藥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)藥品審評(píng)中心(“CDE”)受理，擬用于治療既往至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此適應(yīng)癥已獲批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)品種名單及突破性治療品種名單。
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來(lái)源：格隆匯
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